La entrega a de las certificaciones GMP y de Control de Calidad Externo, son una nueva demostración del desarrollo productivo y tecnológico, implementado en nuestra compañía.

- Certificación GMP
- Certificación Control de Calidad Externo

cuenta con la Certificación GMP (Good Manufacturing Practices o Prácticas de Buena Manufactura), entregada en mayo de 2003 por el ISP (Instituto de Salud Pública). Este documento acredita que nuestra compañía cumple con los estándares internacionales de desarrollo, producción y control de calidad, que son los mismo escogidos por la Unión Europea para aceptar la entrada de productos extranjeros en sus mercados.

Las GMP son estrictas pautas de calidad fijadas en 1994 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y controladas según la Guía de Inspección de febrero de 1999, aprobadas en diciembre de ese año, y se convierten en un instrumento metodológico de evaluación que contiene los requisitos que debe cumplir toda planta de producción farmacéutica.

Entre el listado de requisitos a inspeccionar se encuentran temas tales como el personal, la garantía de calidad, documentación, instalaciones de apoyo, equipo instrumental y planta física del laboratorio a evaluar.

El cumplimiento de la Guía de Inspección juega un rol en la globalización, porque permite a Chile, y concretamente a , demostrar en forma transparente cómo opera a nivel nacional, con un instrumento único, claro y objetivo.

Se basa en las Prácticas de Buena Manufactura (Informe 32 de la OMS/OPS) que son estándares internacionales de calidad, dirigidos en primera instancia a disminuir los riesgos -inherentes a toda producción farmacéutica- que no pueden ser previstos completamente mediante la evaluación de los productos terminados.

El cumplimiento de las Prácticas de Buena Manufactura permite que en Chile se produzcan y consuman medicamentos eficaces, seguros y de calidad. Además, ha permitido a la industria farmacéutica nacional estar presente en mercados internacionales. Es así como ha extendido sus actividades a otros países de América Latina, y tiene actualmente representaciones en Bolivia, Ecuador, Guatemala, Paraguay, Perú, República Dominicana, y Uruguay.

Las Buenas Prácticas de Laboratorio describen los principios que deben regir los procesos de organización de un laboratorio de control de calidad, que forma parte de toda planta de producción farmacéutica y cosmética. Establece las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo la planificación y ejecución de los análisis de dicho laboratorio. Están descritas en el una serie de informes técnicos de la OMS y en Chile, para fines de inspección, se utiliza un “check list” adecuado para ello.

El Instituto de Salud Pública (ISP) hizo entrega a Silesia de la Certificación Control de Calidad Externo, con lo que nuestros laboratorios estarán capacitados para ejecutar análisis físicos, químicos y físico-químicos, tanto del desarrollo de productos propios como de los elaborados en otras compañías del rubro.


Estamos satisfechos de que nuestros esfuerzos diarios por dar mejor salud a los chilenos y a muchas otras personas en nuestro continente, estén acreditados por normas objetivas que avalan y certifican que la excelencia y calidad están presentes en cada uno de los productos que llevan el sello SILESIA.